Dabei richten sich die Kontrollen nach den jeweiligen Anforderungen der verschiedenen Stellen und beleuchten unterschiedliche Aspekte der Praxisführung. Besonders im Fokus stehen dabei grundlegende Themen wie die Einhaltung von Hygienestandards, der sachgerechte Umgang mit Medizinprodukten einschließlich deren Aufbereitung, die Gewährleistung des Arbeitsschutzes, sowie die ordnungsgemäße Abfallentsorgung.

Diese Bereiche sind eng miteinander verbunden – besonders die Hygiene spielt als zentraler Bestandteil der zahnmedizinischen Versorgung in sämtlichen Aspekten eine entscheidende Rolle. Die Liste der Gesetze und Verordnungen, Richtlinien, Empfehlungen und technischen Regeln, die in Praxen in Bezug auf Hygiene und Medizinprodukte zu beachten sind, ist entsprechend umfangreich.

Hat sich eine Behörde zur Begehung angemeldet, ist es wichtig, ruhig zu bleiben und sich darauf zu konzentrieren, die Praxis bestmöglich vorzubereiten, um sicherzustellen, dass alles zu den geltenden Standards eingehalten und umgesetzt wurde.

Was wird für eine Begehung nach Medizinprodukte-Betreiberverordnung in der Regel gefordert? 

Ihre QM-Aufgabe – „Hygiene-Dokumente“ prüfen und aktualisieren

• Sind im Bestandsverzeichnis alle aktiven Medizinprodukte der Praxis eingetragen?
  • für alle aktiven nicht-implantierbaren Medizinprodukte der jeweiligen Betriebsstätte ist ein Bestandsverzeichnis zu führen – gemäß §14 MPBetreibV
• Liegen die Prüfprotokolle für die wiederkehrenden Prüfungen vor?
  • Prüfprotokolle zu Inspektionen und Wartungen – gemäß §7 MPBetreibV
  • messtechnischen und/oder der sicherheitstechnischen Kontrollen (MTK / STK) – gemäß §12 und §15 MPBetreibV
• Ist die Dokumentation vollständig, lückenlos und aktuell?
  • Arbeitsanweisungen, Validierungsberichte, Nachweise der Routine- und Chargenkontrollen, Freigabedokumentation usw. – gemäß § 8 MPBetreibV
• Liegen die Fachkunde bzw. Sachkundenachweis der Personen vor?
  • die die aufbereiteten Medizinprodukte freigeben – gemäß § 5 MPBetreibV

Zuständige:r: QMB und Hygienebeauftragter erledigen die Aufgabe.

Zeitaufwand: Prüfen pro Thema ca. 20 Minuten

Praxistipp:

Die Hygienepläne sollten immer aktuell und an entsprechender Stelle ausgehängt sein.

Download: FO 8 Tipps zur Vorbereitung einer Praxisbegehung (PDF)

Die Vorlage können Sie sich hier exklusiv als Newsletter-Lesende als PDF herunterladen.

Sie möchten Impulse und Lösungen für Ihr Qualitätsmanagement erhalten? Diese Tipps haben wir für Sie:

Sie sind mindmaxx Kunde und möchten sich bei der Durchsicht Ihres QM-Handbuchs unterstützen lassen? Was ist relevant? Haben sich durch das Erstellen eigener Dokumente Dubletten eingeschlichen?

Sie sind QMB und möchten sich in mindmaxx die Organisationswerkzeuge zum Archivieren und Sammlungen erstellen zeigen lassen?

mindmaxx QM-Hilfepaket

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Neben den geltenden Gesetzen sind weitere wichtige Informationen bereitzustellen, darunter die Unfallverhütungsvorschriften, die Kontaktdaten der Ersthelfer:innen, der/des Betriebsärztin/Betriebsarztes sowie der Sicherheitsbeauftragten, Notfallpläne und Informationen zur Deutschen Gesetzlichen Unfallversicherung.

Die Aushangpflicht ist unabhängig von der Größe des Betriebs und gilt bereits ab dem ersten Mitarbeitenden. Zudem ist es wichtig, dass alle relevanten Gesetze und Verordnungen stets auf dem aktuellen Stand sind. Arbeitgebende sind daher verpflichtet, regelmäßig zu überprüfen und sicherzustellen, dass alle gesetzlichen Informationen aktuell sind.

Das Nichteinhalten der Aushangpflicht gilt als Ordnungswidrigkeit. Dies kann für den Arbeitgebenden Konsequenzen haben, die sich in Form von Bußgeldern äußern können.

Grundsätzlich müssen alle relevanten Informationen so bereitgestellt werden, dass sie für alle Mitarbeitenden leicht zugänglich sind. 

Für den Aushang hat sich in vielen Unternehmen der Personalraum oder Pausenraum bewährt. So lässt sich die Informationspflicht wirkungsvoll erfüllen. 

Es ist jedoch nicht zwingend erforderlich, dass alles physisch an der Wand hängt. In vielen Unternehmen ist es mittlerweile üblich, auch digitale Aushänge zu verwenden, beispielsweise auf internen Intranets oder in Mitarbeiterportalen. Wichtig ist, dass die Informationen klar, verständlich und jederzeit abrufbar sind, unabhängig davon, ob sie in gedruckter oder digitaler Form bereitgestellt werden.

Ihre QM-Aufgabe – Aushänge prüfen und aktualisieren

• Überprüfen Sie, ob die aushangpflichtigen Gesetze in der aktuellen Fassung vorliegen
  • idealerweise sind die Gesetze im QM-Handbuch der Praxis enthalten
    • Tipp für mindmaxx Anwendende: in mindmaxx finden Sie die Übersicht FO aushangpflichtige Gesetze
    • Die Gesetze finden Sie in der aktuellen Fassung in mindmaxx
    • Das Formular Aushangpflichten können Sie sich hier exklusiv als Newsletter-Lesende als PDF herunterladen
• Prüfen Sie, ob die folgenden Aushänge sowohl für das Praxispersonal als auch für die Patienten, an gut sichtbarer Stelle angebracht sind
  • Aushang Unfall und Notfall
  • Brandschutzordnung Teil A
• Kontrollieren Sie, ob die folgenden Aushänge an einer für das Praxispersonal gut sichtbaren Stelle angebracht sind
  • Aushang Berufsgenossenschaft
  • Aushang Brandschutz – Alarmplan
• Halten Sie die Aushänge aktuell

Zuständige:r: QMB erledigt die Aufgabe.

Zeitaufwand: Prüfen der Aushänge ca. 5 Min.

Der besondere Tipp für mindmaxx-Anwendende:

In mindmaxx finden Sie entsprechende Vorlagen für die geforderten Aushänge.

Download: FO Aushangpflichten (PDF)

Die Vorlage können Sie sich hier exklusiv als Newsletter-Lesende als PDF herunterladen.

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